第一章:课前沟通
第一节:课前沟通
1)讲师简介
2)学员介绍:行业+岗位+职责+日常工作
3)学习的“目的+期望”
4)工作中的“困惑+困难+疑问”在哪里?
第二节:课程需求分析
1)理解质量管理体系的定义、概念和思想,明确运作机制
2)掌握文件编写/流程编制/表格编制的方法,学会体系文件的编制和维护
3)掌握风险管理的原理,学会经营风险和产品风险的分析和管控
4)掌握内部审核/管理评审/外部审核的要求,可以快速地应对机构审核和客户稽核/验厂
5)掌握产品审核和服务审核的方法,学会监督公司的产品和服务
第三节:课程分析
1)课程目标:课程雷达图
2)课程日程安排
3)学员承诺
第二章:质量管理体系
第一节:质量管理原则
1)以顾客为关注焦点
2)领导作用
3)全员参与
4)过程方法
5)管理的系统方法
6)持续改进
7)基于事实的决策过程
8)与供方互利的关系
第二节:体系评审
1)相关方审核
2)无关方审核
第三节:PDCA
第四节:过程的管理方法
第五节:基于事实的决策过程
第六节:试验验证
第七节:TS五大工具
1)先期质量策划
2)失效模式及后果分析
3)测量系统分析
4)生产件批准程序
5)统计过程控制
第三章:文件/流程/表格
第一节:文件
1)ISO标准条款要求
2)企业运营目标
3)ISO体系计划
4)ISO体系文件的要素
5)编写质量手册步骤
6)编写职能分配表的步骤
7)编写程序文件的步骤
8)编写作业指导书的步骤
案例分析:我司是某电子公司,主营业务是电位器、编码器、电感和变压器研发、采购、生产和服务。公司成立在2003年,但过去一直未规范化管理,现在公司想导入一个较大的优质客户,但客户有ISO9000的系统资质要求。公司在想在3个月内完成初步的准备工作。5个月内建立系统运作,6个月内完成ISO体系的审核,8个月内完成客户的导入工作。请尝试做一个ISO体系准备和导入的计划;并针对质量手册、职能分配表和程序文件做一组编写计划和步骤。
第二节:流程
1)ISO标准条款要求
2)企业运营目标
3)流程图的要素
4)流程调研
5)流程和流程再造的步骤
6)评估管理控制点
案例分析:接上面的案例。公司在运作过程中,经过集体讨论决定有2个流程是有问题的,一个是PMC控制流程,现在的生产计划有时候是按照PMC计划做的,有时候是PMC按照生产部安排做的计划。PMC和采购部的关系也大致如此,其他环节与正常公司基本一致;还有一个问题,员工大都反应人事行政部的请假流程太复杂,部门主管没有权限,基本都是在看老板的脸色。请针对以上2个问题,进行一次流程规划和再造。并尝试用Minitab和Microsoft office Visio软件做一个流程图展示给大家。
第三节:表格和记录
1)ISO标准条款要求
2)企业运营目标
3)表格的要素
4)表格的目的
5)表格的设计步骤
案例分析:接上面的案例。公司在进料检验记录、进料检验异常警示和进料检验异常MRB评审时,用3个表格完成,这样会造成一些问题,一旦出现MRB评审需求时,IQC和QE要连续出3张表单才能解决一个问题。为了让流程运作更有效率,请做一个规划方案;用Microsoft office Visio软件做一个流程图展示给大家;做一张简化后的表单。(公司现在的表单参看本课程提供的数据。)
第四章:相关方和风险识别
第一节:风险
1)ISO标准条款要求
2)企业面临的风险
第二节:产品风险识别
1.工序和元器件
1)工序
2)关键工序
3)质量控制点
4)关键元器件
5)关键特性
6)缺陷等级
2.潜在失效模式分析FMEA
3.设计DFMEA
1)严重度
2)频度
3)探测度
4)RPN值
4.过程PFMEA
1)严重度
2)频度
3)探测度
4)RPN值
5)起因机理的注意事项
6)建议措施的注意事项
5.设备EFMEA
1)过程设备
2)潜在失效模式
3)起因机理
4)现行控制方法
5)建议措施和采取措施
6)工具——EFMEA表
案例分析:接上面的案例,在过去的3个月中电位器的退货数据如下:分别为弹片接触不良(弹片弹性不好)、压接不紧造成接触不良和碳膜连锡短路三个问题;总计供货250kpcs,应为弹片弹性不好退回大约2000pcs,因为眼界不紧凑大约退货500pcs,因为碳膜连锡短路退回大约100pcs。请根据以上信息,完成产品的DFMEA。注意严重度、频度和探测度的设计,并给出有效措施。针对近期发生的质量问题,主机厂要求我司进行整改,其中一个项目是要完成产品的PFMEA。注意严重度、频度和探测度的设计,并给出有效措施。
第三节:相关方
1)ISO标准条款要求
2)相关方的范围
3)相关方的影响
案例分析:接上面的案例。企业是在深圳光明新区的一个工业园租了一楼。请评估一下企业的相关方,并评估一个各个相关方的影响。
第四节:相关方风险识别
1.ISO标准条款要求
2.企业运营风险
3.企业运营风险评估的步骤
4.如何管理企业运营风险
5.企业风险管理的要素
6.企业风险管理的机制
7.体系SFMEA
1)这是一个德国QMC-VDA版本
2)系统结构化
3)单元
4)各单元间的功能关系
5)失效功能
6)缺陷、缺陷后果和缺陷原因
7)工具——SFMEA表
案例分析:接上面的案例。请评估一下这个企业所面临的全部运营风险。针对每一条风险给出一个管理措施,并做一个SFMEA的表格。
第五章:体系审核
第一节:内部审核
1)ISO标准条款要求
2)审核的原则
3)内部审核的启动
4)文件审核
5)现场审核的准备
6)现场审核的实施
7)审核报告和审核的完成
案例分析:接上面的案例。假如现在ISO9000质量管理体系的准备工作已经大致按目标完成。请做一个内审的审核计划,准备启动内部审核。并做一个文件审核的计划,启动文件审核的工作。编写一份文件审核部分的内审检查表。假如现在内审和文审已经完成,请写一份简明扼要的内审结论,请做一份内审报告。
第二节:管理评审
1)ISO标准条款要求
2)管理评审的目的
3)管理评审的范围
4)管理评审的职责
5)管理评审的程序
案例分析:接上面的案例,针对内审情况和公司的现状做一份管理评审报告。
第三节:外部审核
1)ISO标准条款要求
2)审核前的准备
3)审核前的沟通
4)审核过程中
5)审核后的沟通
第四节:客户验厂
1)客户的关注焦点
2)验厂前的准备工作
3)验厂过程
4)验厂的结果沟通
5)产品导入阶段
6)客户验厂和体系认证的不同
案例分析:接上面的案例。假如外审已经通过,并拿到证书。请做一个简明的计划书,准备即将到来的客户验厂工作。
第五节:客户稽核
1.客户稽核前的准备工作
2.客户稽核前的沟通工作
3.客户稽核中各种问题的应对措施
1)首次会议(意愿表达)
2)文件资料
3)产品
4)展示友好
5)现场
6)末次会议(总结会议)
4.客户稽核后的沟通
第六章:产品质量审核、服务质量审核和监督
第一节:产品质量审核
1.定义
2.产品质量审核准备
1)开发文件
2)技术文件
3)工艺文件
4)品质文件
5)工艺路线
6)QC工程图
7)试验条款和试验标准
8)法规条款及验收标准
9)审核表格
3.产品质量审核
1)实地审核
2)现场抽样
3)测量分析
4)结论评价
第二节:服务质量审核
1)确定范围和部门
2)确定管理文件和评价指标
3)现场抽样
4)结论评价
案例分析:假如公司是生产白板和黑板擦的公司,做一份产品审核计划。
第七章:用体系解决问题
第一节:管理监督系统
1)监督系统
2)监督系统的作用
3)监督系统的构成
案例分析:接上面电位器厂的案例。针对公司ISO体系初步建设成功,但基础仍然很薄弱,请做一个监督ISO9000质量管理体系运作的监督系统的基本方案。管理目标:基本可以监督到体系是否有效的运用,出现运作异常时候能够及时报警。
第二节:沟通
1)内部沟通
2)外部沟通
3)小范围沟通和大范围沟通
第三节:项目管理
1)项目风险管理
2)项目运作机制
3)项目流程和控制点
4)项目瓶颈
5)阶段性评审
6)项目沟通机制
7)项目输出和总结
8)项目验证
案例分析:接上面的案例。假如现在客户的合格供方评审已经基本完成,客户需要我司为其开发一款新产品(变压器),功能与传统产品一致,但参数不同。请做一份项目管理的简单方案。管理目标:样品交付客户一次通过。
第四节:订单管理
1)交期管理
2)订单风险评估
3)计划和计划管理
4)订单的沟通机制
5)订单的瓶颈问题
6)瓶颈问题的解决
7)TOC制约法的应用
8)工单检视和调度
案例分析:接上面的案例。假如现在样品已经得到客户确认,客户首批订单400kpcs的变压器。请做一个订单交付管理的方案。管理目标:订单正常交付,客户可以安心收货,无投诉不退货;订单异常时,客户仍可安心等待。(涉及其他部门或流程时,用一句总结性的话语带过。)
第八章:其他管理体系介绍
第一节:ISO14000环境管理体系
1)发展和背景
2)文件内容
3)标准特点
4)申请条件
5)系统分类
6)五大部分
7)要素
8)认证流程
第二节:ISO/TS16949质量管理体系
1)发展和背景
2)实施方法
3)业务流程
4)与ISO9000异同点和区别
第三节:TL9000质量管理体系
1)发展和背景
2)认证结构
3)证书适用范围
4)证书种类
5)衡量指标
6)要求
7)认证流程
8)与ISO9000异同点和区别
第四节:OHSAS18000职业健康安全管理体系
1)发展和背景
2)认证流程
3)认证模式
4)管理原则
5)标准要求
6)我国的要求
第五节:QC080000电器有害物质管理体系标准
1)发展和背景
2)认证步骤
3)标准要求
第六节:ROSH环保认证和其他标准要求
1)发展和背景
2)指令
3)测试原则
4)检测方法
5)适用范围和认证条件
6)涉及产品和豁免产品
7)电子信息产品污染控制管理方法
8)WEEE指令和无卤素要求
【课程简介】:课程围绕ISO体系的条款要求展开,但不限于条款要求的内容,重点着眼于各方面管理框架的建设问题和企业中出现各类问题;带着问题读ISO质量管理体系,带着解决问题消化质量管理;课程内将针对部分条件精读;讲师从深圳企业发展、盈利和倒闭来深入关注企业存在和即将发生的风险,课程将企业风险管理放在重要的位置上,从日常管理到新产品研发建设,多次从多个角度阐述风险的危害和管理观点;通过本课程,学员掌握ISO质量管理体系的管理工具和实战技术要点,课程将在体系推动、质量改善、项目管理和订单管理四个方面展开。